Connolly SJ, Ezekowitz MD, Yusuf S et al

N Engl J Med 2009; 361

Les investigateurs de l'étude Re-ly rapportent les résultats de cet essai, portant sur plus de 18 000 patients atteints de fibrillation auriculaire et d'au moins un facteur de risque d'accident vasculaire cérébral. Les patients ont été répartis de façon aléatoire en trois groupes : soit de la warfarine (dose ajustée à l'INR), soit du dabigatran à 110 mg, deux fois par jour, soit du dabigatran à 150 mg deux fois par jour. Le critère d'évaluation principal était le taux d'accidents vasculaires cérébraux ou d'embolies systémiques. L'étude a été conduite en ouvert, à  l'exception des doses de dabigatran. Les patients ont été suivis pendant deux ans en moyenne. Le schéma dabigatran à 150 mg x 2/j s'est montré supérieur à la warfarine, avec un risque d'hémorragie majeure semblable. Le schéma dabigatran à 110 mg x  2/j s'est montré non inférieur à la warfarine, avec un risque d'he´morragie majeure significativement  diminué