Un vaccin antipaludéen à l'étude

Le paludisme reste un problème majeur de santé publique dans le monde. Son contrôle nécessite le développement de nouvelles thérapeutiques et de préparations vaccinales efficaces. Les recherches scientifiques ont permis la mise au point d'un vaccin antipaludéen dénommé RTS,S et préparé à partir des systèmes adjuvants AS02 et AS01 qui sont des cibles spécifiques du stade pré-érythrocytaire de Plasmodium falciparum. Jusque-là, l'efficacité n'avait été prouvée qu'au stade expérimental avec une protection partielle, voire totale dans certains cas. Réalisée en Afrique sur plus de 200 enfants, une étude randomisée en double aveugle a testé l'immunogénicité, l'efficacité et l'innocuité de ce vaccin lors d'essais cliniques de phase I et II. Ces nourrissons ont reçu soit 3 doses du vaccin antipaludéen RTS,S/AS02D, soit 3 doses de vaccin contre l'hépatite B à l'âge de 10, 14 ou 18 semaines. Différents paramètres ont été mesurés : innocuité du vaccin durant les 6 premiers mois de l'étude, immunogénicité ou encore apparition de nouvelles infections à Plasmodium falciparum dans les 3 mois suivant l'arrêt du protocole vaccinal. Les résultats montrent des effets secondaires sérieux chez 16 % des enfants dans chacun des deux groupes. Durant la période de suivi, 4 décès ont été documentés, tous en rapport avec une infection. En conclusion, l'efficacité de ce vaccin est globalement estimée à 66 %. Il est considéré comme dénué d'effets secondaires nuisibles, bien toléré et hautement immunogénique chez les jeunes enfants vivant dans les régions rurales du sud du Mozambique. Ces données encourageantes nécessitent la mise au point d'études de phase III ; elles permettent d'envisager la mise à disposition prochaine d'un vaccin antipaludéen efficace et une diminution du nombre de décès imputés à cette maladie infectieuse. |

O.M.

ogaujard@aliceadsl.fr

Source

Aponte J, Aide P et al. Safety of the RTS,S/AS02D candidate malaria vaccine in infants living in a highly endemic area of Mozambique: a double blind randomised controlled phase I/IIb trial. Lancet. 2007 ; 370 : 1543-51.