Médicament à prescription réservée aux spécialistes en pédiatrie et en neurologie, Inovelon^® (rufinamide) est un antiépileptique, dérivé du carboxamide, agissant en tant qu’anticonvulsivant à large spectre. Inovelon^® bénéficie du statut d’orphelin (JO du 19 janvier 2010) pour le traitement d’appoint du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), une forme sévère de l’épilepsie infantile. Le rifumide module l’activité des canaux sodiques, prolongeant leur état inactif.

Le traitement doit être instauré à la posologie de 200 mg/j (prise au cours des repas avec de l’eau 2 fois/j, matin et soir), augmentée de 200 mg/j jusqu’à la dose maximale de 600 mg/j chez l’enfant de moins de 4 ans. Chez les enfants de 4 ans ou plus et de plus de 30 kg, le traitement doit être instauré à 400 mg/j, puis augmenté par paliers de 400 mg/j, tous les 2 jours, jusqu’à la dose maximale variant de 1 800 à 3 200 mg/j en fonction de la réponse clinique et de la tolérance. Les effets indésirables très fréquents sont : somnolence, céphalées, vertiges, nausées, vomissements, fatigue, troubles de l’alimentation.Chez les patients exposés au risque de raccourcissement de l’espace QT, la prudence est de rigueur.

Selon un essai clinique (essai mené à double insu et en mode parallèle, avec répartition aléatoire, contrôlé par placebo), Inovelon^® induirait une réduction importante des crises et la fréquence des crises toniques-atoniques, comparativement au placebo dans le traitement d’appoint du SLG. La Commission de la transparence a évalué l’amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV).