Les méthodologies de développement de thérapeutiques ciblées, notamment pour les cancers, nécessitent de nouvelles approches, incluant des informations biologiques résultant des interactions entre le traitement et la cible. Ces informations sont à la base de nouveaux concepts d’essais cliniques en oncologie. Pour les essais cliniques de phase II, de nouveaux critères d’évaluation sont nécessaires tels que l’évaluation de la croissance tumorale, l’introduction de biomarqueurs et l’imagerie fonctionnelle.

L’Afssaps met en ligne (rubriques « Activités/essais cliniques » ou « Services ») un répertoire des essais cliniques de médicaments, déposés après le 22 mai 2009 et autorisés en France. Les informations sont conformes aux exigences de l’arrêté du 9 décembre 2008 : descriptif de l’essai clinique (titre de l’essai, nom du promoteur, nom des médicaments expérimentaux, principaux critères d’inclusion) ainsi que son état d’avancement ; résumé des résultats à l’issue de la recherche. Le répertoire est alimenté au fur et à mesure que les essais sont autorisés et permet d’effectuer des recherches thématiques (maladie, traitement, etc.).

Sources

Académie nationale de Pharmacie, Séance thématique, 21 octobre 2009, Paris.

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