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Actualités pharmaceutiques hospitalières
Vol 5, N° 17  - février 2009
pp. 43-49
Doi : ACTPHO-02-2009-5-17-1769-7344-101019-200900301
Dispositifs médicaux stériles en cardiologie interventionnelle, chirurgie cardiaque et neuroradiologie
 

Xavier Armoiry PharmD, PhD [1 et 2], Laure Huot PharmD [1, 2 et 3], Florence Ranchon Interne en pharmacie [3], Gilles Aulagner PharmD, PhD, Professeur de pharmacie clinique [2 et 4]
[1] Cellule Innovation, Délégation à la recherche clinique et à l’Innovation
[2] Commission du médicament et des dispositifs médicaux stériles
[3] Pôle Information médicale évaluation recherche
[4] Service pharmaceutique, Groupement Hospitalier Est Hospices Civils de Lyon (69)


Contrairement à un médicament, la mise sur le marché des dispositifs médicaux stériles (DMS) ne nécessite pas la réalisation d’investigations cliniques complètes, à l’exception des dispositifs implantables où des essais de sécurité/tolérance doivent être conduits chez l’homme. Il est alors difficile de déterminer si des innovations “technologiques” sont réellement des innovations “thérapeutiques”. De plus, s’ajoute une problématique financière, car ces DMS, chiffrant parfois à plusieurs dizaine de milliers d’euros l’unité, ne disposent pas toujours de l’inscription sur la liste des produits et prestations remboursables. Voici trois exemples dispositif utilisés respectivement en cardiologie interventionnelle, chirurgie cardiaque et neuroradiologie.

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Cardiologie interventionnelle  (+)
Chirurgie cardiaque  (+)
Neuroradiologie  (+)
Conclusion
Bibliographie




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