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Actualités pharmaceutiques hospitalières
Vol 5, N° 17  - février 2009
p. 38
Doi : ACTPHO-02-2009-5-17-1769-7344-101019-200900298
Dispositifs médicaux (1/3)
 

Céline Ruault [1], Charlotte Gourio [2]
[1] Étudiante en 5e année de pharmacie
[2] Pharmacien des hôpitaux, CHU de Caen (14)

Coalgan-H™

Pansement hémostatique local destiné aux patients présentant des troubles de l’hémostase. Laboratoires Brothier.

Les laboratoires Brothier ont mis à disposition, depuis fin 2007, Coalgan-H™, pour répondre aux demandes des services d’hémodialyse. Coalgan-H™ est spécialement adapté à l’hémostase des points de ponction.

L’originalité de cette nouvelle compresse vient de sa textilisation, permettant une facilité d’utilisation et ne laisse pas de fibres résiduelles au retrait.

Composition

Fibres d’alginate de calcium (issues d’algues marines).

Présentation

Compresse de 4 x 2 cm. Boîte 50 compresses hémostatiques stériles.

Réservé à l’usage hospitalier.

Dispositif médical de classe IIb.

Indications

Coalgan-H™ est indiqué dans les saignements cutanés et muqueux (points de ponction, extractions dentaires, coupures et saignements de nez), en particulier chez les patients présentant des troubles de l’hémostase congénitaux ou acquis.

Mécanismes d’action

Le processus d’hémostase est une succession d’étapes incluant l’activation plaquettaire et la coagulation. Ces étapes permettent la formation d’un caillot pour combler le point de ponction et arrêter le saignement.

L’hémostase débute par l’activation des plaquettes qui se lient au collagène dans les parois vasculaires endommagées pour former un amas, le clou plaquettaire. Puis, la phase de coagulation se met en route. La coagulation implique une cascade complexe de facteurs de coagulation, qui débouche en la transformation du fribinogène en fibrine pour créer le caillot. Enfin, le caillot attire et active la croissance de fibroblastes et de cellules du muscle lisse au sein de la paroi vasculaire pour entraîner le processus de réparation.

Le calcium provenant de la compresse d’alginate de calcium active les plaquettes. L’alginate de calcium entraîne une activation dose-dépendante de la coagulation endogène. Cependant, l’effet ne semble pas être uniquement lié au calcium, mais également à la présence d’alginate.

Études cliniques

Une étude a été menée par Brothier afin d’évaluer l’amélioration apportée par Coalgan-H™ dans l’hémostase des points de ponction par rapport à Coalgan™. Cette évaluation a été réalisée dans 42 services et centres d’hémodialyse, incluant 225 patients. La comparaison avec Coalgan™ est faite selon différents paramètres :

– la texture a été jugée meilleure dans 86 % des cas ;

– la facilité d’utilisation a été plus aisée dans 81 % des cas ;

– la maîtrise du saignement est comparable dans 51 % des cas ;

– l’absence de fibre au retrait de Coalgan-H™ versus Coalgan™ a été observée dans 81 % des cas.

Mode d’emploi

• Déchirer le sachet dans le sens de la longueur.

• Pour les points de ponction :

– plier Coalgan-H™ en deux ;

– appliquer la compresse sur le site hémorragique, puis retirer l’aiguille et le laisser en place, avec le doigt, jusqu’à l’arrêt du saignement (maximum 24 heures) ;

– recouvrir d’un pansement secondaire si nécessaire.

• Pour les saignements de nez :

– rouler Coalgan-H™ pour obtenir une mèche compacte ;

– introduire la mèche dans le vestibule nasal. Son introduction peut être facilitée en l’humidifiant préalablement avec du sérum physiologique ;

– laisser Coalgan-H™ en place au moins 30 minutes (maximum 24 heures).

Interactions physicochimiques

Il ne faut pas associer Coalgan-H™ à des solutions alcalines.

Sources

Documents techniques Brothier. cliquez ici





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